中国和印度制造的血压药因含有用于制造火箭燃料的成分而被召回

中国和印度制造的降压药因含火箭燃料成分被召回

近期，由于含有用于制造火箭燃料的成分，大量降压药被召回。
这些药品的召回可能是现代医学的一个不祥之兆，因为这些降压药和中风药物是在中国制造的，而中国以其污染问题而闻名。
这些药物中有三分之二的成分来自中国，另外三分之一来自印度。

受召回影响最大的降压药包括缬沙坦、缬沙坦和氢氯噻嗪片剂，以及氨氯地平和缬沙坦片剂。
英国报告了由阿克瓦西斯制药公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂的召回事件。

据ABC7新闻报道，Aurobindo Pharma USA, Inc.因药丸中可能存在致癌物质而再次自愿召回用于治疗高血压和心力衰竭的药物。
该公司表示，共有80个批次受到影响：两个批次的缬沙坦片剂，26个批次的氨氯地平和缬沙坦组合片剂，以及52个批次的缬沙坦和氢氯噻嗪（HCTZ）组合片剂。

去年，ScieGen Pharmaceuticals, Inc和印度的Aurobindo Pharma Limited因污染担忧而同时召回了厄贝沙坦。

FDA宣布，最近一系列降压药召回是因为“在成品药物中检测到微量意外的杂质”。
这种成分是一种高度争议的污染物，引发了许多关于现代药物安全性的问题。

为什么这些降压药会被召回？

这些药物中含有NDMA，这是一种曾用于制造火箭燃料的物质，根据国际癌症研究机构的说法，它可能对人类具有致癌性；以及NDEA，仍用于制造火箭燃料。
WebMD报道，在每种情况下，被召回的药物都被N-亚硝基二甲胺（NDMA）或N-亚硝基二乙胺（NDEA）污染。
这两种化学物质都被认为会导致人类癌症。
研究还表明，NDEA可能导致肝脏和血细胞损伤。

NDEA用于制造火箭燃料，也可以在一些食物和饮用水中以低水平找到。
它还可以通过某些化学反应产生，并作为工业过程的副产品。

降压药召回的要点

“2016年，有近6000万张洛萨坦药物的处方，1400万张缬沙坦或包含它的药物的处方，另有360万张伊贝沙坦的处方，”WebMD说。

缬沙坦——由于这种药物的召回次数太多，FDA甚至有一个专门列出缬沙坦的网站。

伊贝沙坦——7月，伊贝沙坦片剂自愿召回。
查看所有受影响产品的列表。

洛萨坦——2018年12月，洛萨坦钾片USP被自愿召回。
查看所有受影响的洛萨坦产品列表。
此外，FDA在11月宣布自愿召回1000粒装塑料瓶中的洛萨坦钾/氢氯噻嗪100毫克/25毫克片剂，NDC 0781-5207-10，批号JB8912，有效期至2020年6月。

哪些特定药物受到影响？

任何服用缬沙坦的人都应该查看以下报告。
这种药物用于治疗高血压、心力衰竭以及降低心脏病发作后的死亡风险。

以下是FDA的PDF和最新公告，列出了所有被召回的药物及其分发日期。
太多，无法在此列出，但请参阅下面的要点。

早在12月，美国新闻报道：

在过去的几个月里，已经发生了多次关于这种流行心脏药物缬沙坦的召回。
现在，仿制药制造商Mylan Pharmaceuticals正在将更多产品添加到名单中。

召回涉及104个批次的三类药物：缬沙坦片剂；与缬沙坦和氨氯地平组合的片剂；以及与缬沙坦和氢氯噻嗪组合的片剂。

此举的原因与之前的缬沙坦召回类似：Mylan表示，它在缬沙坦药物中检测到了微量可能致癌的化学物质N-亚硝基二乙胺（NDEA）。

那次召回包括这些在2017年3月至2018年11月之间分发的药物：

26批次的氨氯地平和缬沙坦片剂，USP（5毫克/160毫克；10毫克/160毫克；5毫克/320毫克；和10毫克/320毫克）

51批次的缬沙坦片剂，USP（40毫克，80毫克，160毫克和320毫克）

27批次的缬沙坦和氢氯噻嗪片剂，USP（80毫克/12.5毫克；160毫克/12.5毫克；160毫克/25毫克；320毫克/12.5毫克；和320毫克/25毫克）

在美国境外生产

NDEA还是一种出现在空气污染中的物质；在被检测到问题之前，被召回的药物已经开了四年。

FDA的Janet Woodcock曾说：

我们仍然不理解这个问题的全部根本原因。
我们理解其中的一部分。
我们不理解导致这一问题的所有步骤。

她说，涉案工厂已被置于“进口警报”之下，但当时她并未透露工厂的具体位置。

Woodcock似乎也对召回仍在继续感到困惑，这意味着某些分销商仍在使用有问题的片剂或成分。

然而，其他报告称，这些工厂位于中国和印度，不幸的是，这两个国家容易发生污染、工作条件恶劣和监管松懈。

这是因为全球自由贸易吗？

最近的报道确实重新引发了对进口的担忧和对全球自由贸易潜在后果的恐惧。

坦帕湾时报报道：

克利夫兰诊所的心脏病专家Harry Lever博士表示，他对中国和印度制造的仿制药如缬沙坦的质量控制感到担忧。
他认为制造商应该更透明地说明其活性成分的来源。

“不仅仅是缬沙坦，”Lever博士说。
“对我来说，写处方变得非常困难。
有这么多来自印度和中国的药物，公司在互相买卖，你不知道什么是什么是。
”

令人毛骨悚然的是，FDA淡化了每天摄入微量NDEA和NDMA的风险。
根据WebMD的说法，FDA表示：

…如果8000人每天从被召回的批次中服用最高剂量的缬沙坦，即320毫克，持续4年，那么在这8000人的一生中，可能只会有一个额外的癌症病例。

作为参考，在美国，每三个人中就有一个人会在一生中被诊断出癌症。

这是多么令人放心的保证？

我该如何应对召回？

如果您发现您的药物在召回名单上，以下是一些建议。

首先，FDA建议查看处方瓶标签上的制造商名称，以确定是否属于召回范围。
如果瓶子上没有名称，请联系购买药品的药店了解情况。

FDA建议人们继续服用药物，并立即联系医生更换替代药物。
这听起来像是FDA典型的回应，以确保人们继续服用可能含有有害成分的药物。
然而，重要的是不要突然停止服药，只有在医生的帮助下才能过渡到新药物。

考虑使用在北美或欧洲制造的药物和品牌，这些地区对成分的限制更多。

再次强调，请不要突然停止您的药物方案。
向您的医疗办公室解释情况，并立即寻求医生的帮助。

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引用：https://www.theorganicprepper.com/blood-pressure-medicine-recalled/
原文: https://s2.tttl.online/blog/1735953309/