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巧合的是，疾病预防控制中心就埃博拉快速检测发出“健康咨询”，FDA批准新型埃博拉疫苗

标题：CDC发布埃博拉快速检测健康警报，FDA批准新型埃博拉疫苗

美国疾病控制与预防中心（CDC）在新型埃博拉疫苗宣布的前3天，发布了一项关于埃博拉快速诊断测试使用的健康警报。
这种巧合值得关注。

一、健康警报相关内容

  1. 检测要求

  2. 对于有兴趣对患病回国旅行者进行埃博拉病毒检测的医疗保健提供者来说，应该隔离患者，并联系其所在州或当地的公共卫生部门。
    要尽快对埃博拉的流行病学风险因素、临床表现和病史进行评估，以确保患者护理不受影响。
    CDC可提供咨询、技术援助以及必要的确认性检测。

  3. 检测的局限性

  4. 这种快速诊断测试（RDT）只是初步测试，可能不准确，有以下注意事项：

    • 只有在无法进行更敏感的分子检测的情况下才应使用RDT。

    • RDT的使用必须与相关的公共卫生部门协作和咨询，以确保正确的检测和结果解读。

    • OraQuick®埃博拉快速抗原测试的所有结果（阳性和阴性）都是初步的，必须通过在49个州的69个实验室资源网络（LRN）实验室以及CDC进行的rRT - PCR检测来验证。
      LRN实验室的检测由州或当地公共卫生部门协调。

    • 根据现有协议，在LRN实验室通过埃博拉病毒rRT - PCR检测呈阳性的标本必须送往CDC进行确认性检测。

    • 单独的阴性RDT结果不应被用来排除埃博拉病毒感染，或者在管理有相符症状和流行病学风险因素的患者时确定感染预防和控制措施的使用或类型。

    • 在类风湿因子水平升高的患者中，OraQuick®埃博拉快速抗原测试可能会出现假阳性结果。
      此外，该测试与埃博拉疫苗或治疗药物的潜在交叉反应是可能的，尚未评估，接种过埃博拉病毒疫苗或接受过治疗药物的患者可能会出现假阳性或其他混淆结果。
      在使用RDT之前咨询公共卫生部门并有助于解读RDT结果是很重要的。

    • 收集和处理疑似埃博拉病例患者标本的设施应确保有足够的生物安全协议，用于处理和处置所有潜在传染性材料，以避免意外暴露的风险。
      对于收集标本的医疗保健提供者，应使用适当的个人防护装备。

二、疫苗相关内容
1. 疫苗批准情况
- 在健康警报发布仅3天后，美国食品药品监督管理局（FDA）和美国农业部宣布批准了名为“Ervebo”的疫苗。

  • FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks表示：“埃博拉病毒病是一种罕见但严重且往往致命的疾病，没有国界。
    疫苗接种对于预防疫情爆发以及在疫情发生时阻止埃博拉病毒传播至关重要。
    FDA对Ervebo的批准是在帮助预防扎伊尔埃博拉病毒以及推进美国政府准备工作方面的重大进展。
    ”
  • 疫苗研究情况

  • 虽然该疫苗最近才被FDA批准，但已在非洲进行了多年的“研究”。
    世界卫生组织在刚果已经使用该疫苗进行了一年多的“试验性”接种。
    该疫苗也是2014 - 2016年几内亚疫情期间进行的“研究”的一部分。
    在其他研究中，还在利比里亚的477名个体、塞拉利昂的大约500名个体以及加拿大、西班牙和美国的大约900名个体中评估了对Ervebo的抗体反应。
    在这些不同国家的研究中，抗体反应相似。

  • 这种疫苗最初由加拿大公共卫生局国家微生物实验室在加拿大研发，然后授权给NewLink Genetics Corp，NewLink在2014年将权利出售给默克公司。
    据彭博社援引FDA的话称，该疫苗在潜在暴露前至少10天接种时，被发现“100%有效”。

  • 部分疫苗的人体测试是在福特迪尔堡进行的。
    福特迪尔堡的单位参与了疫苗的早期开发，化学、生物、放射性和核医学（JPM - CBRN）联合项目经理帮助提供了一种测试，使默克能够测试人类和非人灵长类动物样本，比较这两个样本是FDA许可要求的一部分。

  • 默克公司正在增加疫苗的生产，并希望在2020年第三季度使其更广泛地可用。

三、埃博拉相关知识回顾
1. 传播途径
- 埃博拉通过人与人之间的直接接触（通过破损皮肤或黏膜）传播，如与患病或死于埃博拉的人的血液或体液接触，与被患病者的体液（如血液、粪便、呕吐物）污染的物体接触。
医护人员在治疗疑似或确诊的埃博拉病毒病（EVD）患者时经常被感染，这是因为在与患者密切接触时没有严格执行感染控制预防措施。
涉及与死者身体直接接触的葬礼仪式也会促进埃博拉的传播。
只要血液中含有病毒，人就具有传染性。

  1. 潜伏期和症状
  2. 潜伏期在2到21天之间。
    世界卫生组织称，感染埃博拉的人在开始出现症状之前不具有传染性。
    EVD的症状可能是突然出现的，包括发热、疲劳、肌肉疼痛、头痛、喉咙痛，随后是呕吐、腹泻、皮疹、肾脏和肝脏功能受损的症状，在某些情况下还有内部和外部出血（例如，牙龈渗血或粪便中有血）。
    实验室检测结果显示白细胞和血小板计数低，肝酶升高。

四、对我们的启示
1. 这些发展可能只是巧合，也可能是单纯的医疗进步同时发生。
当然，上次CDC开始谈论埃博拉可能传入美国时，它确实传入了。
而且联邦政府最近雇佣了“埃博拉机场筛查员”。

  1. 虽然不建议恐慌，但可能需要检查自己的应急准备，特别是个人防护装备。
    上次疫情期间，几乎不可能买到口罩和特卫强防护服，如果能买到也要付出高昂的代价。
    保持社交距离是对抗埃博拉这类病毒保护自己和家人的首要方式。
    还可以参考一些关于埃博拉应急准备的书籍。
    值得注意的是，有些相关书籍的纸质版已经缺货，可以先购买电子版并预订纸质版。

  2. 要知道，当政府机构让我们知道某件事的时候，他们可能已经知道了很久并且一直保密以免引起恐慌。
    提前做好任何可能需要的准备工作是比较明智的。
    虽然这些最近的发展很可能只是巧合，也不意味着美国即将爆发大规模疫情，但要注意正在出现的模式。

引用：https://www.theorganicprepper.com/cdc-ebola-rapid-test-fda-vaccine/
原文: https://s2.tttl.online/blog/1735931514/

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